El Invima, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, ordenó el retiro preventivo de un lote de preservativos de la marca Today tras arrojar resultado “no conforme” en la prueba de detección de orificios.
De acuerdo con la entidad el lote sería el 2106572316, específicamente de la referencia de látex de caucho natural con lubricante y espermicida.
La autoridad sanitaria aseguró que dicho lote obtuvo un “resultado no conforme en el ensayo de detección de orificios remitido por la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad de la entidad” y determinó que este debe ser retirado de forma preventiva del mercado.
“Se ordena el retiro preventivo del lote 2106572316 (amparado en el registro sanitario INVIMA 2011DM-0002596-RI), teniendo en cuenta que su utilización podría conllevar a la presentación de eventos adversos sobre los usuarios“, se lee en la alerta sanitaria emitida por la entidad.
Hay que resaltar que dicha prueba es muy importante para la certificación de calidad del producto ya que este al presentar orificios pues puede conllevar a inconvenientes en su función, relacionada con la prevención del embarazo y de las enfermedades de transmisión sexual.
En este sentido, los establecimientos que comercializan esta marca deberán realizar informar de los usuarios que posiblemente compraron los anticonceptivos de este lote para iniciar un proceso de reparación, así mismo ordenó la búsqueda activa para la detección de los eventos o incidentes adversos que involucren el dispositivo médico referenciado.
“El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos o incidentes adversos que involucren el dispositivo médico referenciado y se notifiquen al Invima”, concluyó la entidad.
Fuente y Fotografía Elnuevosiglo.com